Программа внутренних аудитов системы менеджмента качества


Внутренний аудит СМК — системы менеджмента качества


К ним относятся:

  1. целостность: деятельность аудитора должна соответствовать одновременно всем перечисленным выше принципам.
  2. профессиональная осмотрительность: аудитор должен быть прилежным, применять имеющиеся у него профессиональные знания по отношению к объекту проверки;
  3. независимость: аудитор должен самостоятельно принимать решения на основании полученных им сведений и не изменять их из-за стороннего влияния заинтересованных лиц;
  4. подход, основанный на свидетельстве: в связи с ограниченной продолжительностью времени, в течение которого должна быть проведена проверка, аудитор должен использовать выборки определенной информации с целью получения сведений о функционировании СМК в целом;
  5. конфиденциальность: аудитор должен сохранять полученную им информацию в тайне от третьих лиц;
  6. беспристрастность: аудитор должен объективно оценивать полученные сведения и документы, формировать правдивые и точные отчеты;

Процедура проведения внутренней проверки включает несколько стадий, идущих в следующем порядке:

  • Проведение предварительного совещания с представителями аудируемого подразделения.
  • Уведомление проверяемого подразделения о грядущей проверке.
  • Составление и утверждение плана проверки.
  • Проведение членами аудиторской группы рабочего совещания.
  • Проверка.
  • Издание приказа о выполнении аудита (в нем указывается информация о проверяемом подразделении и составе аудиторской группы).
  • Составление отчетной документации и ее рассылка заинтересованным лицам.
  • Итоговое совещание с представителями аудируемого подразделения.
  • Разработка рабочей документации для проведения аудита.

Программа внутреннего аудита — это документ, содержащий сведения об аудитах, которые должны быть проведены на предприятии в течение определенного периода времени (как правило, полугода или года). Его разработкой занимается представитель службы качества предприятия, обладающий полномочиями по проведению проверок в его подразделениях.

Образец СТП «Внутренние аудиты»

Система менеджмента качества.

Организация контроля технологическом дисциплины на производстве.

  • Стандарт предприятия. Система менеджмента качества.

    Контроль проведения испытаний. Периодические и типовые испытания изделий и их составных частей. Организация проведения и оценка результатов.

  • Стандарт организации.

    Система менеджмента качества. Система обучения и развития персонала.

  • Инструкция.

    Система менеджмента качества. Ответственность руководства. Анализ СМК со стороны Руководства

  • Инструкция. Управление несоответствиями. История решения проблем.
  • В данном стандарте предприятия использованы следующие термины и определения:

    1. Аудит (проверка) — систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
    2. Аудитор — лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки)
    3. Группа по аудиту — один или несколько аудиторов, проводящих аудит (проверку), при поддержке технических экспертов.

    Примечание: Один из членов аудиторской группы назначается руководителем аудиторской группы.

    1. Значительное несоответствие — наличие любого из следующих вариантов:
    2. Заключение — выходные данные аудита, предоставленные группой по аудиту (проверке) по результатам аудита после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений.

    отсутствие или полное несоответствие СМК установленным требованиям.

    Система менеджмента качества.
    Состояние, которое может обусловить отказ или значительно понизить полезность продукции или услуг для предполагаемого применения;несоответствие, которое реально или потенциально может вызвать отказ системы качества или значительное

    PartnersПартнерыПартнерлар

    Видеофиксация помогает также избежать фальсификации и субъективизма.

    Несколько малозначительных несоответствий по одному требованию могут вместе рассматриваться как значительное несоответствие;любое несоответствие, которое могло бы привести к отгрузке несоответствующей продукции.

    Процесс проведения аудита СМК включает в себя три стадии:

    • Составление отчета по аудиту.
    • Предварительную проверку документации.
    • Проверку на месте.

    Предварительная проверка документации Системная документация по обеспечению качества, по возможности, проверяется в полном объеме.

    Фотографии нарушений с комментариями вставляются в отчет обаудите СМК. При проведении повторного аудита СМК по результатам корректирующих мероприятий фотографии, расположенные в отчете, являются определяющим наглядным фактором.
    До проведения основного аудита аудитор может запросить основную документацию для предварительного изучения.

    Сертификационные аудиты всегда проводятся с запросом основных документов в электронном виде. При этом с аудитором подписывается соглашение о конфиденциальности.Проводится анализ результатов предшествующих аудитов. Основное внимание уделяется не только несоответствиям, но и корректирующим мерам и отметкам об их выполнении.
    Рис. 3. Схема проведения аудита СМК Проверка на месте включает в себя:

    1. Аудитные беседы с отдельными сотрудниками на их рабочих местах: проверяются предположения, сделанные при работе с документами и определяются объекты для выборочных проверок; вопросы по аудиту задаются на основе контрольных перечней.
    2. Выборочные проверки, при которых проверяются: данные аудитных бесед, результаты предварительного изучения документов.
    3. Заключительную беседу, в ходе которой главный аудитор: подводит основные итоги проведенного аудита;дает обоснование оценок несоответствий.
    4. Вводную беседу: сотрудникам подразделения поясняются цели и задачи проводимого аудита;выбираются определенные документы и элементы для более детального рассмотрения в ходе аудита.

    установление основных параметров состояния и деятельности аудитируемого подразделения; качественная оценка факторов риска, уровня соответствия стандартам; оценка возможности соблюдения технологических параметров;

    Процедура проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества

    «Программа проведения внутреннего аудита» должна содержать информацию по:

      объекту проверки; области проверки, включая определение организационных и функциональных единиц и процессов, которые будут проверяться; критериям; целям; списку аудиторской группы; дате проведения проверки.

    Проведение предварительного анализа документов СМК, описывающих и регламентирующих деятельность данного процесса СМК/СПП/должностного лица в рамках предприятия; Разработку опросного листа (не является обязательной). В опросном листе по аудиту фиксируются вопросы, на которые аудитор должен получить ответ.

    Ответ на вопрос фиксируется в соответствующей графе документа. На вступительном совещании подтверждается план проведения аудита в проверяемом подразделении, кратко излагаются действия по аудиту.

    Для сбора данных в ходе аудита используются методы:

      интервьюирование (проводится на основании опросного листа по аудиту); изучение документов СМК; наблюдение за фактической деятельностью и обстановкой.

    Выявленные несоответствия должны идентифицироваться в соответствии с требованиями стандартов, других документов, на которые можно сделать ссылку в процессе проверки, и документируются в Отчете об аудиторской проверке.

    В Отчете указывается объем проверки (полная или неполная), дается оценка соответствия процесса установленным требованиям (полное, неполное). В случае неполного соответствия, старший аудитор указывает на необходимость разработки корректирующих действий, внося необходимую запись в Отчет (Процесс соответствует требованиям СМК за исключением выявленных несоответствий.

    По выявленным несоответствиям Владельцу процесса в срок до «___»_______20__г. разработать корректирующие действия). На заключительном совещании подводятся итоги внутренних аудитов, предоставляется Отчет об аудиторской проверке, подтверждается обоснованность зафиксированных в нем несоответствий, обозначается дата предоставления Плана по устранению выявленных несоответствий.

    Что такое внутренний аудит СМК ИСО 9001-2015.

    Часть 1

    Споры касательно ценности внедрения стандартов серии ISO 9001, механизм которого мы подробно рассмотрели и до сих пор ведутся между различными предприятиями и их руководством.

    В то же время, организации и компании которые уже приняли стандарт ISO 9001-2015 ушли в своем развитии далеко вперед, относительно «любителей дискутировать».

    Исследования Гарвардской школы бизнеса, проведенное еще в 2010 году показало, что внедрение стандартов системы менеджмента качества позитивно сказывается на развитии предприятия в целом.

    Важно не только внедрение стандартов в работу предприятия, но и их соблюдение.

    Для того, чтобы оценить эффективность СМК проводят диагностический аудит.

    Его также проводят в компаниях, которые только начинают и готовятся к прохождению сертификации.

    Аудит проводят и в том случае, когда истекает срок действия ранее полученного сертификата.

    В целом, сам стандарт требует проведения внутренней диагностики в ранее установленные интервалы времени. Основные цели проведения диагностического (внутреннего) аудита СМК ISO 9001-2015 Проведение диагностического аудита системы менеджмента качества по стандарту ISO 9001-2015 проводиться с целью: • проверки существующей системы управления; • определения соответствия проверки требованиям внедренного стандарта; • проверки соответствия СМК собственным требованиям качества; • проверки соответствия требованиям настоящего Международного стандарта; • убедиться, что система внедрена и оптимально функционирует, позволяя улучшать качество всех процессов управления; • выявлять недостатки или изъяны в существующих документах, искать методы их устранения.

    Проще говоря, цель аудита — выявить недостатки в текущей системе менеджмента качества и найти пути их исправления в соответствии с требованиями ISO 9001-2015, которые мы изложили ранее в и специализированной статьи. Особенности проведения диагностического аудита СМК ISO 9001-2015 нельзя проводить силами специалистов, которые работают в проверяемой организации. Обычно такие проверки поручают сторонним аудиторам или специализированным аудиторским компаниям.

    Основное требования к сторонним аудиторам — наличие соответствующей квалификации. Часто аудиторы работают в команде с консультантами или же сами выполняют их функции, ведь цель проверки не только выявить недостатки в системе менеджмента, но и поиск путей их исправления.

    Вся проверка делится на три основных этапа:

    1. Предварительный анализ данных, которые предоставляет сама организация или компания. В перечень необходимых данных входит информация о самостоятельно найденных несоответствиях стандарту ISO 9001-2015, информация о предыдущих проверках и результаты исправления предыдущих недостатков и недочетов, обращения и претензии непосредственных клиентов касательно качества товаров или услуг;
    2. Полный анализ деятельности организации или компании, который включает в себя анализ всех процессов, которые происходят внутри предприятия;
    3. Подготовка отчетов о результатах диагностического аудита Из этой проверки руководство организации узнает, насколько полноценная и действенная текущая система менеджмента, если есть недостатки, то к какому эффекту приведет их полное устранение и рекомендации по дальнейшим шагам по устранению недостатков.

    Внутренние аудиты системы менеджмента качества.

    Планирование проверок Проверки СМК подразделяются на плановые и внеплановые (оперативные).

    Плановые проверки проводятся по утвержденному годовому графику. Он должен составляться с таким расчетом, чтобы все элементы системы качества и все подразделения предприятия были проверены в течение года. В графике указываются подразделения, сроки проверки, элементы и темы проверок, нормативные документы, выполнение которых подлежит проверке.

    Внеплановые проверки проводятся по указанию руководства предприятия. Каждая проверка включает в себя следующие этапы: — издание приказа на проведение проверки, которым назначается руководитель и состав группы; — составление и утверждение плана проверки; — проведение совещания с членами группы проверки; — уведомление проверяемого подразделения; — предварительное совещание с представителями проверяемого подразделения; — проведение проверки; — итоговое совещание с коллективом проверяемого подразделения; — составление, утверждение и рассылка отчета (акта) о результатах проверки. Внутренние проверки можно строить по общесистемным элементам ИСО 9000 или по структурным подразделениям.

    Оба варианта имеет свои достоинства и недостатки, поэтому при выборе исходят из условий предприятия. В первом случае проверяется выполнение требований документации всех уровней, соответствующей определенному элементу. Во втором – проверке подвергаются все элементы системы качества, присущие тому или иному подразделению.

    Следует отметить, что на практике более половины причин несоответствий находится в пространстве между структурными подразделениями.

    Руководитель группы экспертов составляет план проверки, утверждает его у директора по качеству и передает копию плана руководителю проверяемого подразделения, давая возможность подготовиться к проверке.

    На организационном совещании руководитель знакомит членов группы с целями и планом проверки, правилами поведения, правами и обязанностями аудиторов. Здесь же обсуждаются требования к оформлению документов (протоколов несоответствий, отчета и др.)

    Аудит систем менеджмента качества и основные положения стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) (Модуль М2 и М3)

    На кафедре «Менеджмент качества» используются модульный метод обучения. Курс занятий по данной программы состоит из 2-х модулей (М2 –Основные положения стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и М3 – Аудит систем менеджмента качества по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2012), которые можно осваивать как непрерывный курс обучения, так и с перерывами на месяц и более между недельными модулями.

    В основу программы положено изучение правовых, нормативных, организационных и методических основ разработки, внедрения и оценки систем менеджмента качества предприятий, а также процедур и правил сертификации систем менеджмента качества на основе требований стандартов ИСО серии 9000 версии 2015 года.

    Предусмотрено изучение базовых положений Федерального Закона «О техническом регулировании». Особое внимание в программе уделено изложению, вопросов организации работы служб качества предприятий и организаций, специфики планирования и проведения внешних и внутренних аудитов, а также регистрации выявленных несоответствий и подготовке отчета по результатам аудита. В программе подробно рассматриваются требования и положения стандартов ИСО 19011-2011 (ГОСТ Р ИСО 19011-2012).

    Разработчики программы: заведующий кафедрой «Менеджмент качества», к.т.н., доцент Новиков В.А.; зам.

    зав. кафедрой, к.т.н., профессор Зубков Ю.П.; к.т.н., профессор Зекунов А.Г., к.ф.- м.н., доцент Мартынов А.Д.; к.т.н., доцент Бобрышев Е.Б.

    В результате обучения специалист будет знать: – основные требования международных стандартов ISO серий 9000; – статистическое управление процессами и качеством продукции (услуг); – методы, средства и инструменты управления процессами и качеством продукции (услуг); – принципы аудита систем менеджмента качества; – основные понятия, методы и инструменты количественного и качественного анализа процессов управления; – сущность, цели и задачи аудита; – виды управленческих решений и методы их принятия.

    уметь: – анализировать систему

    13 шагов внутреннего аудита СМК с ISO 19011

    Гораздо лучше ответить на вопрос, готовы ли на самом деле вам предоставить свидетельства, достаточные для аудита, чем пытаться застать объект аудита, что называется, врасплох.

  • Проанализируйте документы.

    Затем надо проанализировать предоставленную документацию по процессам, которые являются объектом аудита. Это даст возможность составить представление о необходимом объеме аудита: займет ли он весь день или только час. Данная информация имеет критическое значение на следующем шаге.

  • Создайте план аудита.

    Цель первичного анализа документации перед, непосредственно, самим аудитом состоит в том, чтобы определить: что будет подвергнуто аудиту, кто будет проводить аудит, в какое время он будет проходить, и работа каких специалистов будет оцениваться. На этом этапе вы решаете, как распределяется необходимый объем работ, если в вашем распоряжении больше одного аудитора.

    Среди прочего, нужно ответить на вопрос о том, сколько времени будет уделено каждому процессу в рамках аудита.

  • Распределите работу между аудиторами в соответствии с планом. Аудиты большого объема могут осуществляться более, чем одним проверяющим, каждый из них способен брать на себя больше, чем один процесс. Таким образом, вы сможете сократить время, в которое процедуры аудита препятствуют производственным процессам, важным для компании.

    Например, может быть целесообразно задействовать трех аудиторов в течение одного дня, а не одного специалиста в течение трех дней.

  • Подготовьте рабочую документацию. Назначенный на аудит аудитор готовит рабочую документацию, призванную зафиксировать, что именно планируется удостоверить в ходе проверки, какие вопросы планируется задать, что ожидается в качестве свидетельств аудита. Большую роль в формулировании всего этого может сыграть документация СМК предприятия и сам норматив ISO 9001.
  • Определите последовательность действий при аудите.

    ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента

    В связи с этим второе издание настоящего стандарта предоставляет руководящие указания для всех пользователей, включая организации малого и среднего бизнеса, и делает основной акцент на том, что общепринято называть «внутренними аудитами» (аудиты первой стороны) и «аудитами со стороны потребителей своих поставщиков» (аудиты второй стороны). В то время как стороны, принимающие участие в проведении сертификационных аудитов систем менеджмента, руководствуются требованиями ИСО/МЭК 17021:2011, для них могут также оказаться полезными руководящие указания, приведенные в настоящем стандарте.Взаимосвязь между вторым изданием настоящего стандарта и ИСО/МЭК 17021:2011 приведена в таблице 1.Таблица 1 — Область применения настоящего стандарта и его взаимосвязь с ИСО/МЭК 17021:2011Внутренний аудит Внешний аудитАудит поставщика Аудит третьей стороны Иногда называемый «аудитом первой стороны»Иногда называемый «аудитом второй стороны»В целях проверки соблюдения законодательства и аналогичных целейДля проведения сертификации (см. также требования ИСО/МЭК 17021:2011)Настоящий стандарт не устанавливает требований, а содержит руководящие указания по управлению программой аудита, планированию и проведению аудита системы менеджмента, а также по вопросам компетентности и оценивания аудитора и группы по аудиту.Организации в рамках своей деятельности могут использовать несколько документированных систем менеджмента.

    Для того, чтобы не усложнять текст настоящего стандарта, предпочтительно употребление «система менеджмента» в единственном числе, но каждый конкретный читатель может адаптировать внедрение положений настоящего стандарта применительно к своей собственной конкретной ситуации.

    Это также применимо к использованию терминов «лицо» и «лица», «аудитор» и «аудиторы».Настоящий стандарт предназначен для широкого круга потенциальных пользователей, включающих в себя аудиторов, организации, внедряющие системы менеджмента, и организации, нуждающиеся в проведении аудитов систем менеджмента согласно контрактным или другим обязательствам.

    Порядок планирования и проведения внутренних аудитов

    Настоящий Порядок определяет:организацию деятельности по планированию и проведению внутренних аудитов СМ, а также взаимодействие персонала в рамках данного процесса;содержание и последовательность этапов проведения внутренних аудитов СМ, требования к их выполнению;требования к оформлению результатов внутренних аудитов СМ;требования к анализу полученных результатов;требования к хранению отчетных документов;требования к компетентности внутренних аудиторов;распределение ответственности персонала на всех этапах внутреннего аудита СМ;Основанием для инициирования внутреннего аудита СМ является:программа внутренних аудитов СМ;изменения в процессах и документах СМ;несоответствия, выявленные в повседневной деятельности и при внешних аудитах.5,2. Внутренний аудит СМ проводится в соответствии с планом проведения внутреннего аудита СМ (далее — План аудита).Этапы проведения внутренних аудитов СМ представлены на Схеме 1.Схема 1Этапы проведения внутренних аудитов СМ 7.1.

    Проведение внутренних аудитов СМ осуществляется в соответствии с Программой внутренних аудитов СМ Федеральной службы по аккредитации (далее — Программа аудита) и Планами аудитов.

    Форма Программы аудита представлена в Приложении 1 к настоящему Порядку.